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2025.06.17

厚生労働省より「再生医療等安全性確保法関連通知等について」のお知らせです

厚生労働省医政局研究開発政策課より「再生医療等安全性確保法関連通知等について」周知依頼がありましたのでお知らせします。
尚、本件に関するお問い合わせ先は
厚生労働省 医政局 研究開発政策課 再生医療等研究推進室
(東京都千代田区霞が関1-2-2 中央合同庁舎第5号館19階)
(TEL:03-5253-1111(内線2587)・TEL:03-3595-2430(課直通))
になります。

再生医療等安全性確保法関連通知
改正後全文
(改正後全文)「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」等の取扱いについて(pdf)
(改正後全文)臨床研究法施行規則の施行等について(pdf)
Q&A事務連絡
01_QA事務連絡(自治体)(pdf)
07_QA事務連絡周知事務連絡(別記団体)(pdf)
カルタヘナ第一種使用申請手続通知
01_(様式結合)カルタヘナ第一種使用申請手続通知(自治体)(pdf)
07_カルタヘナ第一種使用申請手続通知事務連絡(別記団体)(pdf)
(参考資料)別紙様式第5_Excelバージョン(xlsx)
遺伝子指針通知
01_改正再生法の施行に伴う遺伝子指針の取扱いについて(自治体)(pdf)
07_遺伝子指針の取扱い通知事務連絡(別記団体)(pdf)
記載要領事務連絡
01_(別紙結合)記載要領事務連絡(自治体)(pdf)
07_記載要領周知事務連絡(別記団体)(pdf)
別紙4 再生医療等提供基準等チェックリスト(xlsx)
別紙5 特定再生医療等委員会申請書チェックリスト(xlsx)
別紙6 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト(xlsx)
別紙7 特定細胞加工物等製造施設の構造設備チェックリスト(xlsx)
計画添付書類通知
01_(別紙結合)計画添付書類通知(自治体)(pdf)
07_計画添付書類通知事務連絡(別記団体)(pdf)
(参考資料)別紙3_Excelバージョン(xlsx)
通知等廃止通知
01_改正再生法施行に伴う通知等廃止通知(自治体)(pdf)
07_通知等廃止通知事務連絡(別記団体)(pdf)
附則に係る経過措置通知
01_改正法附則に係る経過措置通知(自治体)(pdf)
07_附則に係る経過措置通知事務連絡(別記団体)(pdf)

07_解釈通知事務連絡(別記団体)(pdf)
07_施行通知(別記団体)(pdf)
特定細胞加工物等製造許可申請書(pdf)
07_除外告示関連通知事務連絡(別記団体)(pdf)

 

 

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